无菌室还要按照 新风量 按照40 m3/ 设计,新风量能满足人员的需要,无菌室, 解决传统无菌室不能置换新鲜洁 净空气、工作环境差等问题[ 无菌室质量控制措施按照GMP 规范, 进入无菌室的工作人员严格执行自身净化程序, 鞋、更衣、戴口罩等;无菌室以及室内的材料、工具、仪器设备使用前用紫外线照射30 min 每次实验完成后,做好桌面、设备表面、地面的清洁卫生; 工作有、 鞋帽、口罩定期清洗、更换, 在洁净环境下烘干或晾干; 每次实验后用空气平板沉降法对无 菌室内空气沉降菌落数进行调查,食品无菌室-烟台, 平皿直径9 cm 沉降时间30min 如果3 cfu/ 则用乳酸熏蒸, 并检查设备运行情况。
净化房说明:
1、净化房更衣间及操作间送风口风速≥0.3米/秒,风淋室风速≥15米/秒,净化房操作间与环境静压差≥5Pa,无菌室装修-临沂,系统噪声≤60dB。
2、二级(P2)无菌室为万级、局部百级,符合目前世界通用的美国联邦209E标准。
3、二级无菌室包含高、中、初效过滤器系统,小型中央空调系统,层流送风,井式回风。净化房更衣间及风淋室采用人体自动感应系统。
4、三级(P3)无菌实验室除具有二级无菌室的特点外,还专门设立了电子互锁门、传递窗门互锁、环氧树脂自流平地面、下水消毒设施。
5、配置二级生物安全柜,实验室及缓冲间均为负压空间,实验间的相对压强为-30Pa—-40Pa,净化房缓冲间的相对压强为-15Pa—-20Pa。
无菌室的使用管理工作
无菌室要符合规范要求:无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m2,不小于5m2;高度不超过2.4m。由1—2个缓冲间、操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对),操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等,不应放置培养箱和其他杂物;无菌室内应六面光滑平整,能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形,无缝隙,不留死角。操作间内不应安装下水道。